今天(3月31日),阿尔茨海默病(AD)靶向治疗领域迎来重大进展——国际创新药物Kisunla(多奈单抗,donanemab)在复旦大学附属华山医院神经内科成功实现全国首次临床应用。这也是继首款AD疾病修饰治疗药物仑卡奈单抗(lecanemab)在国 ...
导语: 2025 年 3 月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)以 “疗效不足以抵消安全风险” 为由,拒绝批准礼来(Eli Lilly)的阿尔茨海默病药物 Kisunla(donanemab)在欧盟上市。这是继英国 NICE ...
2025年3月,一个平常的日子,却因一个决定而让无数家庭的希望之火悄然熄灭。欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)以“疗效不足以抵消安全风险”为由,拒绝了礼来公司的阿尔茨海默病药物Kisunla(donanemab)在欧盟上市的申请。这个决定不仅是对一款新药的重大否定,更是对科学界、患者家庭、不安定未来的有力一击。
Investing.com — 礼来公司 (NYSE: LLY )股价下跌0.6%,此前欧洲药品管理局建议拒绝授予Kisunla的营销许可,该药物用于治疗早期阿尔茨海默病。这一决定于2025年3月27日宣布,原因是对该药物的安全性和有效性提出了担忧。
财联社3月29日讯(编辑 牛占林)当地时间周五,欧洲药品监管机构否决了礼来公司的阿尔茨海默病新药donanemab(商品名为Kisunla)的上市申请,称该药物 ...
礼来所推出的阿尔茨海默症治疗药物Kisunla(通用名donanemab-azbt)是一款基于β淀粉样蛋白(Aβ)假说的抗Aβ单克隆抗体疗法。其基本原理在于:Kisunla能够与 ...
财联社3月29日讯当地时间周五,欧洲药品监管机构否决了礼来公司的阿尔茨海默病新药donanemab(商品名为Kisunla)的上市申请,称该药物减缓认知衰退的能力不足以抵消患者出现严重脑肿胀的风险。美股盘中,在市场大跌的背景下,礼来股价低开高走。 据悉 ...
礼来旗下用于治疗早期阿尔茨海默病的KISUNLA未能获得欧盟批准。
来自MSN8 个月
卫材/渤健阿尔茨海默病药物遭欧盟拒批,礼来多奈单抗或受影响7月3日,礼来的阿尔茨海默药物多奈单抗(Kisunla)获得美国FDA批准,而Aβ单抗Kisunla,被业内认为将成为仑卡奈单抗的强劲对手。 Kisunla在美国的获批 ...
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