格隆汇3月12日｜歌礼制药3月12日宣布，ASC47澳大利亚Ib期低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）偏高的健康受试者（第一部分）和肥胖症患者（第二部分）中的单次皮下注射研究（NCT06427590）取得令人振奋的药代动力学和减重数据。ASC47是一款脂 ...

*题图来自网络FDA计划基于最新安全性数据修订CAR-T细胞疗法的继发性恶性肿瘤风险警告。与此同时，行业呼吁简化治疗标签要求，以扩大患者可及性，并探索CAR-T在自身免疫疾病等新适应症中的应用潜力。FDA警告声明调整：几经波折，未来可期生物制品评价与 ...

歌礼制药今早宣布，ASC47澳大利亚Ib期低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）偏高的健康受试者（第一部分）和肥胖症患者（第二部分）中的单次皮下注射研究（NCT06427590）取得令人振奋的药代动力学和减重数据。公司称，ASC47与司美格鲁肽联合治疗肥胖 ...

三月对于美国FDA来说是一个繁忙的月份，预计有近十个药物的审批结果即将揭晓。这些药物涵盖了多种疾病领域，包括新一代抗生素治疗尿路感染、两种RNA干扰疗法等。以下是本月备受瞩目的几项重要审批动态： ...

致力于为癌症患者开发新药的生物制药公司 Verastem Oncology (Nasdaq: VSTM) 宣布 FDA 已根据加速审批途径受理了 avutometinib（一种口服 RAF/MEK 钳夹）与 defactinib（一种口服 FAK ...

如果你使用紫外线棒来消毒和杀灭细菌——或者正在考虑使用——请注意，某些品牌可能会产生不安全水平的辐射，不应使用。美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一项安全通报，警告消费者某些紫外线棒可能在使用几秒钟后对皮肤、眼睛或两者造成伤害。安全通报列出了不应使用的品牌，详细说明了FDA的行动，并为消费者提供了建议。

《胸外科年鉴》上发表的一项 2 期疗效研究 (NCT05400226) 的结果表明，阿贝那西宁在手术过程中可有效显影肺部原发性和转移性肿瘤组织。试验参与者发现该成像剂安全且耐受性良好。

*图片源自网络尽管部分裁撤员工被召回，但FDA和HHS（卫生部）面临的裁员风暴并无停止或缓和的迹象。候任局长Makary将于当地时间3月6日接受参议院听证，而他可能接手的FDA面临的问题已经不止是裁员。裁多少，裁谁，9月底见分晓根据HHS于3月3日发 ...

36氪获悉，歌礼制药宣布ASC47澳大利亚Ib期低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）偏高的健康受试者（第一部分）和肥胖症患者（第二部分）中的单次皮下注射研究（NCT06427590）取得令人振奋的药代动力学和减重数据。基于低剂量ASC47与司美格鲁肽联合 ...

周一，尽管DexCom（NASDAQ:DXCM）收到FDA警告函，BTIG分析师仍维持该公司股票的买入评级和120.00美元的目标价。该股目前交易价格为77.84美元，过去一周大跌9.5%，InvestingPro数据显示该股已处于超卖状态。DexCom在8-K文件中披露，FDA在2024年10月至11月期间对其位于加利福尼亚州圣地亚哥的制造设施，以及2024年6月对亚利桑那州梅萨的制造设施进行检 ...

近日，埃隆·马斯克（Elon Musk）领导的政府效率部（Department of Government ...

在中华传统养生文化中，阿胶自古便是滋补圣品，承载着千年智慧与匠心。作为行业标杆，美思康宸美宸天胶始终以““品质为根、诚信为本”为初心，从原料甄选到工艺淬炼，每一步都恪守极致标准。如今，我们再次迎来重磅消息：2025年美宸天胶FDA认证成功更新！这不仅 ...