2月5日,据CDE官网显示,上海复星医药(集团)其控股子公司浙江星浩澎博医药的1类新药XH-S004片获得临床试验默示许可,用于慢性阻塞性肺疾病。据摩熵医药数据库显示,2024年(Q1至Q3)在全国院内市场阻塞性气管疾病用药(化学药或生物药)销售总额超140亿元。 截图来源:CDE ...
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。
20亿品种再添一名“战将”,仿制药市场竞争白热化! 罗沙司他胶囊由珐博进公司研发,作为全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),专为透析及非透析治疗的慢性肾脏病(CKD)患者所伴发的贫血设计。自2018年获准上市以来,它在中国市场独占 ...