根据美国食品药品管理局(FDA)发布的安全警告,患有无肝硬化的原发性胆汁性胆管炎(PBC)的患者使用Ocaliva® (奥贝胆酸)治疗时报告了严重的肝损伤。 Ocaliva 是一种法呢醇 X 受体激动剂,于 2016 年获得加速批准用于治疗 ...
在中华传统养生文化中,阿胶自古便是滋补圣品,承载着千年智慧与匠心。作为行业标杆,美思康宸美宸天胶始终以““品质为根、诚信为本”为初心,从原料甄选到工艺淬炼,每一步都恪守极致标准。如今,我们再次迎来重磅消息:2025年美宸天胶FDA认证成功更新!这不仅是对产品品质的权威背书,更是对消费者健康承诺的再次升华。 什么是FDA认证? FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Adm ...
华东医药(000963)创新药传出好消息。近日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(下称“中美华东”)自主研发的ADC创新药注射用HDM2005的套细胞淋巴瘤(MCL)适应症,获得美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)。
当前正在显示可能无法访问的结果。
隐藏无法访问的结果