美国食品药品管理局 ( FDA )已批准两家 生物技术 公司开展临床试验，为 肾衰竭 患者移植来自转基因猪的器官。如果成功，试验成果会推动 异种器官移植 的更广泛应用，将几个世纪以来的医学梦想推向现实。

2025年2月，美国联合治疗（United ...

智通财经APP获悉，艾伯维(ABBV.US)公司宣布，美国FDA已批准该公司与辉瑞(PFE.US)联合开发的Emblaveo(aztreonam和avibactam)上市，与甲硝唑联合使用，治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染(cIAI)患者，包括由多种 ...

▎药明康德内容团队编辑艾伯维（AbbVie）公司今日宣布，美国FDA已批准该公司与辉瑞（Pfizer）联合开发的Emblaveo（aztreonam和avibactam）上市，与甲硝唑联合使用，治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染（cIAI）患者，包括由 ...

United Therapeutics 执行副总裁莱伊・彼得森（Leigh Peterson）对此次获批表示乐观，认为这是增加可供移植器官数量的关键进展。试验将研究将基因改造后的猪肾移植到人体接受者体内的可行性。这一技术自 2021 ...

为解决器官短缺提供新希望 ...

格隆汇2月8日｜艾伯维周五表示，美国食品和药物管理局批准了其治疗复杂性腹腔内感染(包括由耐药菌引起的感染)的药物。艾伯维和共同开发商辉瑞公司的药物Emblaveo获准与抗生素药物联用，用于治疗18岁及以上的此类感染患者。在美国，每年约有350万人受到 ...

EMBLAVEO与甲硝唑联合使用，针对特定革兰氏阴性细菌引起的感染，包括大肠杆菌和肺炎克雷伯菌等。该批准基于该药物有限的临床安全性和有效性数据，解决了抗菌素耐药性（AMR）防控的关键需求。如果不加以解决，AMR可能在2050年前导致全球超过3,900万人死亡。凭借70.4%的强劲毛利率和稳健的现金流，AbbVie有能力支持这一重要治疗方案的商业化。投资者可通过 InvestingPro ...

智通财经APP获悉，当地时间 2 月 4 日，罗氏 (RHHBY.US) 旗下基因泰克宣布，FDA 已批准 100 mg/mL Susvimo (雷珠单抗-RG6321)用于治疗 糖尿病性黄斑水肿 (DME) 。新闻稿指出，Susvimo是 ...

匹兹堡 - 专注于开发创新疗法解决缺乏充分治疗方案的医疗条件的生物科技公司Lipella Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: LIPO )获得FDA批准，为其口腔冲洗产品LP-310设立扩展使用计划 (EAP)。该计划将使口腔扁平苔藓 ...

e公司讯，华海药业(600521)2月6日晚间公告，公司下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0017注射液项目新增适应症的药物临床试验批准通知书，新增的为化脓性汗腺炎适应症。另外，近日公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向美国FDA申报的多西环素胶囊的新药简略申请已获得批准，多西环素胶囊 ...

2月5日，拓领博泰生物宣布其罕见病1类新药TollB-001片，继2024年12月30日获得中国NMPA临床批准后，再获得美国FDA临床批准，以用于治疗 系统性硬化症 。这一进展标志着拓领博泰在全球自身免疫疾病领域又迈出了重要一步。