士泽生物表示，对其帕金森病通用细胞疗法的注册临床试验批准及新药特殊豁免权授予，标志着美国FDA对士泽生物已建立的临床级iPS衍生细胞候选药物用于治疗帕金森病的新药 药学开发、生产及质量体系和非临床研究安全性及有效性结果 ...

美国食品和药品管理局（FDA）周四批准了顶点制药公司（Vertex Pharmaceuticals）的一款非阿片类止痛药Journavx，这是一种没有成瘾风险的止痛新选择，是美国几十年来批准的首款非阿片类止痛药。

FDA一直支持开发非阿片类疼痛治疗方法。作为FDA过量预防框架的一部分，该机构发布了草案指南，以鼓励开发用于急性疼痛的非阿片类止痛药。此外，FDA还授予了合作性补助金，以支持制定和传播管理急性疼痛条件的临床实践指南。

当地时间1月28日，美国FDA批准诺和诺德司美格鲁肽降糖药用于降低患有慢性肾病（CKD）的糖尿病患者发生肾衰竭和病情恶化的风险，以及因心脏病导致的死亡。该药物也成为首个用于治疗CKD的GLP-1药物。

在其他最近的新闻中，生物制药公司Axsome Therapeutics宣布FDA已批准SYMBRAVO®，这是一种用于成人偏头痛的新型治疗方法。该批准基于第3期试验结果，超过21,000次治疗偏头痛发作证明了该治疗的有效性。该公司预计SYMBRAVO将在大约四个月内在美国商业上市。

2025-01-31 07:43发布于江苏药明康德官方账号 刚刚，美国FDA宣布批准Vertex ...

（人民日报健康客户端 记者 孔天骄）当地时间1月30日，美国FDA宣布已批准福泰制药公司的创新疗法Journavx（Suzetrigine）上市，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。 这是一种非阿片类镇痛药，是美国FDA所批准的首款基于新机制的非阿片类止痛药物，该药物的获批将使之成为20多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。 美国FDA网站 此前，该药已被美国FDA授予快速通道资格、突破性疗法认定和 ...

美国中文网报道 周四，联邦官员批准了一种新型止痛药，旨在消除与维柯丁（Vicodin）和奥施康定（OxyContin）等阿片类药物相关的成瘾和过量风险。食品和药物管理局FDA表示，已批准Vertex制药公司的Journavx用于治疗手术或受伤后的短期疼痛。这是20多年来首个获 ...

当地时间1月30日， 福泰制药（Nasdaq: VRTX）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其口服非阿片类高选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂JOURNAVX™（suzetrigine），用于治疗成人中度至重度急性疼痛。据福泰制药介绍，JOURNAVX是一种高效且耐受性良好的药物，无成瘾性证据，适用于所有类型的中重度急性疼痛。

2025-01-31 07:43发布于江苏药明康德官方账号 Axsome ...

美国食品和药品管理局（FDA）周四批准了顶点制药公司（Vertex Pharmaceuticals）的一款非阿片类止痛药Journavx，这是一种没有成瘾风险的止痛新选择 ...

研究人员最近发现了细胞表面蛋白Aplp1如何在大脑中帮助传播导致帕金森病的有害物质。令人振奋的是，一种已经获得FDA批准用于治疗癌症的药物，通过靶向与Aplp1相互作用的另一种蛋白质Lag3，成功阻止了小鼠模型中的疾病传播，这表明可能已经存在有效的治 ...