FDA 已批准 Organon 的 Vtama（tapinarof）乳膏（1%）用于治疗成人和 2 岁以下儿童的特应性皮炎 (AD)。据该公司称，该批准提前于其《处方药用户付费法案》的目标行动日期 2025 年 3 月 12 ...

智通财经APP获悉，罗氏(RHHBY.US)（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司今日宣布，美国FDA已批准Evrysdi（risdiplam）片剂的新药申请（NDA），用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。新闻稿指出，Evrysdi是 ...

主要疗效终点为总生存期（OS）。其他疗效终点包括无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。试验结果显示，brentuximab vedotin组的中位OS为13.8个月（95% CI：10.3，18.8），而对照组为8.5个月（95% ...

上证报中国证券网讯（记者 ...

Zepbound ® (tirzepatide) 注射剂已获得 FDA ...

Investing.com -- SpringWorks Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ...

截至2024年12月，本集团对HLX99的研发投入约为人民币0.13亿元。根据IQVIA ...

财中社2月10日电石药集团（01093）发布公告，宣布其开发的化药1类新药SYH2059片已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可以在美国开展临床试验。此前，该产品已于2025年1月获得中国国家药品监督管理局的批准，可以在中国开展临床试验。这一 ...

格隆汇2月13日｜美国食品药物管理局(FDA)扩大辉瑞公司旗下药物Adcetris的批准范围，允许其用于治疗部分类型的淋巴瘤。该公司表示，继先前两种治疗方法之后，Adcetris可与其他药物合并使用，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

智通财经APP获悉，2月13日，安斯泰来 (ALPMY.US)宣布FDA批准Izervay (avacincaptad pegol)用于治疗年龄相关性黄斑变性 (AMD)继发地图样萎缩 (GA)的补充新药申请 ...

复宏汉霖 (02696)发布公告，近日，本公司自主研发的小分子创新药HLX99 (HLX99)的临床试验申请获美国食品药品管理局 (FDA)批准。 HLX99拟用于治疗肌萎缩侧索硬化 (ALS)。

美国两家生物科技公司宣布，食品和药物管理局 (FDA)已批准他们进行基因编辑猪肾移植临床试验，目标是将猪肾移植到人类体内。这项研究始于2021年，由United Therapeutics和eGenesis两家公司共同开展，最初在脑死亡患者身上进行实验，最近则扩展到活体患者。支持者希望这一创新方法能够缓解日益严重的器官短缺问题，目前美国有超过10万人在等待器官移植，其中超过9万人急需肾脏。