肺癌是全球发病率第二、病死率第一的恶性肿瘤。据 2020 年全球肿瘤流行病学统计数据GLOBOCAN报告显示，全球肺癌新发病例数达 220.7 万，仅次于乳腺癌；死亡例数达 179.6 万，居各癌种首位。在我国，肺癌的发病率和病死率均居恶性肿瘤首位。2020 年我国预估肺癌新发病例达 81.6 万，死亡病例达 71.5 万。对于晚期驱动基因阴性的NSCLC，免疫治疗尤其是程序性细胞死亡受体1（PD ...

目前，肿瘤突变负荷（Tumor Mutational Burden, TMB）和程序性死亡配体1（PD-L1）表达是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的预测ICIs疗效的两大生物标志物。