根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布，自2025年10月1日起施行。2025年版《中国药典》目录见附件。 特此公告。 附件：1.2025年版《中国 ...

2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。现就实施本版《中国药典》有关事宜公告如下： 一、根据《药品管理法》规定，药品应当符合国家药品标准。《中国药典 ...

近日，国家药监局党组成员、副局长杨胜带队，赴广东实地走访湛江、茂名等中药材规范种植基地，了解中药智能制造和智慧监管协同试点推进情况，调研广州中医药大学产教融合创新平台和该校第一附属医院，并召开座谈会听取专家、企业和监管部门意见。

3月24日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在江西调研药品监管普法工作，实地走访樟树药监局、药都小学、中国药都中医药博物馆、仁和863科技园，深入了解江西在药品法治宣传教育基地作用发挥方面的探索。 徐景和充分肯定江西省药品监管法治宣传教育 ...

近日，国家药监局召开党组（扩大）会议暨党建工作领导小组会议，专题听取部分直属党组织书记2024年度履行全面从严治党责任现场述职述责述廉。局党组书记、局长李利主持会议并讲话。局党组成员、副局长徐景和、黄果、雷平、杨胜，驻市场监管总局纪检 ...

在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为魔歌染发膏（黄色）等47批次化妆品不符合规定（见附件）。其中，广东优亿美化妆品有限公司提出样品真实性异议申请，经广东省药品监督管理局审查，被 ...

为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0186—1994《医用中心吸引系统通用技术条件》等2项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。 特此公告。

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展的决策部署，持续加强中药全链条、全生命周期监督管理，严厉打击违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起中药违法案件典型案例 ...

为推动疫苗国家监管体系建设，结合申请加入药品检查合作计划（PIC/S）工作，持续提升我国疫苗药品监管能力水平，3月18日 ...

3月18—19日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴天津调研，实地走访天津市医疗器械审评中心、天津市医疗器械检验中心、天津医科大学肿瘤医院、脑机交互与人机共融海河实验室和天开高教科创园，并进行座谈交流，深入了解医疗器械注册管理和创新 ...

国家药监局近期组织对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂（生产企业英文名称：Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.；生产地址：1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, Japan）开展现场检查，发现该工厂生产的谷胱甘肽（登记号：Y20190009115）、乙酰半胱氨酸（登记号：Y20190009075 ...