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格隆汇 on MSN云顶新耀(1952.HK)通用型肿瘤疫苗获美国FDA批准 加速创新价值全球化兑现"AI+创新药"第一股云顶新耀(1952.HK)在自研AI驱动mRNA肿瘤领域又迎来了更重磅的里程碑事件。 3月24日,云顶新耀宣布,其通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督监督管理局(FDA)的批准 ...
从FDA审批文件披露的细节可见,EVM14疫苗的突破性不仅在于其通用型设计带来的生产效率提升,更在于其创新性地激活了免疫系统的长效记忆功能。在小鼠模型中,该疫苗使肿瘤复发率降低63%的关键数据,揭示了其相较于PD-1抑制剂等现行疗法的独特优势。这种通过编码多种肿瘤相关抗原刺激广谱免疫应答的机制,本质上重构了肿瘤疫苗的开发逻辑——从单一靶点精准打击转向多维度免疫系统再教育。
继mRNA RSV疫苗美国获批开展临床之后,艾美自主研发的mRNA带状疱疹疫苗也迅速获美国FDA批准开展临床。艾美凭借mRNA技术平台这张王牌,在国际市场大展拳脚,有了更强的竞争力。在这个技术平台上,艾美布局了mRNA带状疱疹疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA流感疫苗、mRNA狂犬疫苗等,均是有着巨大市场需求的重磅大单品。
美国疾病控制与预防中心 (CDC)已将疫苗专家重要咨询委员会会议重新安排到4月份,此前该会议于2月份推迟,也就是小罗伯特·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.)被确认为卫生与公众服务部部长一周后。知情人士透露,CDC免疫实践咨询委员会 ...
2025年3月18日,生物科技公司Moderna(MRNA)成交额为2.41亿美元,在当日美股中排第342名,成交额较昨日增加23.71%,当日成交量为707.03万。 Moderna(MRNA)于2025年3月18日跌2.59%,报33.81美元,该股过去5个交易日涨0.15%,整个3月涨9.21%,年初至今跌18.69%,过去52周跌67.57%。 *如果公司上市时间少于52周,则52周涨跌幅 ...
Moderna ...
技术突破的本质在于底层逻辑的迭代。传统疫苗依赖病原体抗原刺激免疫系统,而mRNA疫苗通过递送遗传指令,指导人体细胞自主生产靶向抗原。这种技术路径在新冠疫苗中已验证其快速响应优势,但在肿瘤治疗领域需要攻克更多技术壁垒。以云顶新耀的EVM16为例,其采用的'妙算'系统能识别每个患者平均3000个基因突变中的关键新抗原,通过AI算法筛选出最具免疫原性的20个靶点进行疫苗设计。这种精准打击模式使治疗响应率 ...
mRNA肿瘤疫苗升温。3月5日,Moderna在投资者会议上表示,预计首个mRNA肿瘤疫苗V940在2027年上市。mRNA肿瘤疫苗的商业化进程,按下倒计时,Moderna股价应声大涨15.94%。国内药企也不甘落后。3月6日,云顶新耀宣布,其首款自 ...
近日,国内生物制药公司云顶新耀自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首例患者给药,成功进入临床阶段,并向外界展示了其在“AI+mRNA” 技术创新、肿瘤治疗性疫苗等mRNA肿瘤治疗性产品等研发等维度的规划和进展,包括肿瘤相关抗原(TAA)疫苗EVM14已于今年2月递交美国FDA IND申请,并会在近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交IND,引起资本市场的关注。
美股我现在就喜欢两个,一个西方石油,全球格局发生重大改变,局势越来越复杂。另外巴菲特是最大股东(不是因为他买了)。另一个是moderna,疫苗的突破,医疗的未来。至于美国科技股,现在泡沫太大。$Moderna(MRNA)$$西方石油(OXY)$ ...
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